Юридический вопрос, который требовалось решить для клиента

В наш офис обратилась голландская компания, занимающаяся производством лекарственных средств. В связи с отсутствием представления о юридическом климате нашей страны представителей клиента интересовал порядок выхода на белорусский рынок и правовые особенности работы на нем. В частности, основной вопрос заключался в следующем: может ли иностранный производитель лекарственных средств продавать и выставлять счета за товары в Беларуси без ограничений при условии, что товары будут импортироваться в Беларусь аккредитованным юридическим лицом-резидентом? Клиента также интересовало, нужны ли производителю какие-то лицензии/разрешения, чтобы продавать свои товары в Беларуси и необходимо ли открывать в Беларуси свой филиал.

Схема, по которой предполагалась осуществлять работу, заключается в том, что юридическое лицо-резидент покупает и импортирует в Беларусь лекарства у голландского производителя в иностранном государстве. После прохождения процедуры таможенной очистки лекарства будут помещаться на подходящий фармацевтический склад и продаваться обратно производителю в иностранное государство. Далее лекарства, находящиеся в собственности у голландского производителя, но фактически находящиеся в Беларуси, будут реализовываться на белорусском рынке.

Результаты, которых удалось добиться

Клиенту была предоставлена письменная юридическая консультация по следующим вопросам.

Лицензирование фармацевтической деятельности для иностранных компаний в Беларуси

Клиенту было разъяснено об обязанности получения лицензии т.к. товар в момент его реализации фактически будет находиться на территории Республики Беларусь. По законодательству для получения лицензии иностранной компании необходимо иметь представительский офис, в связи с чем голландскому производителю лекарств было рекомендовано открыть в Беларуси иностранное представительство.

Юридические особенности регистрации лекарств в Беларуси

Клиент получил исчерпывающий юридический комментарий о порядке регистрации лекарственных средств в Республике Беларусь. В частности, клиенту было разъяснено о перечне лекарств, подлежащих регистрации, и о пакете документов, предоставляемых для получения регистрации.

Прохождение контроля качества лекарств

Мы проконсультировали клиента о том, что каждая серия (партия) лекарств, зарегистрированных в РБ, до поступления в реализацию, а также лекарства, находящиеся в обращении, подлежат контролю качества в испытательных лабораториях, аккредитованных в системе аккредитации РБ для испытаний лекарственных средств. Прохождение контроля качества осуществляется после таможенной очистки лекарств, но до их реализации.

Ценообразование при оптовой продаже лекарств

Клиента интересовал вопрос регулирования ценообразования на лекарства в Беларуси. Мы разъяснили, что цены на лекарства иностранного производства формируются посредством сложения расчетной отпускной цены и взимаемой оптовой надбавки. Также юридическая консультация касалась вопроса формирования расчетной отпускной цены, в том числе в случае изменения курсов валют и при предоставлении финансовой скидки.

Условия хранения лекарств

Клиенту было разъяснено, что оптовая реализация лекарств в Беларуси осуществляется с аптечного склада. В Беларуси установлены общие и специальные требования к помещениям для хранения лекарств.

Включение товарного знака на лекарства в таможенный реестр

Дополнительно клиент проконсультирован о том, что для обеспечения защиты товарного знака (логотипа) необходимо осуществить включение данного логотипа в Таможенный реестр объектов интеллектуальной собственности Республики Беларусь (ТРОИС) путём подачи соответствующего заявления в таможенные органы с приложением предусмотренных белорусским законодательством документов, в частности подтверждающих права заявителя на товарный знак.